客户案例 医疗器械 · 2025-04-08

医疗器械企业用友T+批次效期与GSP合规实践

医疗器械企业用友T+批次效期与GSP合规实践

淮北某医疗器械有限公司是一家经营二类、三类医疗器械的批发企业,产品涵盖体外诊断试剂、医用耗材等200余个品规。医疗器械行业对GSP合规、批次效期管理要求严格,企业原有手工管理方式难以满足监管要求。2025年4月,企业引入用友T+系统,实现批次效期全程追溯和GSP合规管理。

01 转型前:医疗器械管理的合规挑战

痛点1 批次效期管理混乱

手工记录批次和效期,经常出现近效期产品未及时预警,过期损耗时有发生。

痛点2 GSP合规压力

药监部门检查要求全程可追溯,手工台账难以满足GSP认证和日常合规要求。

痛点3 供应链不透明

采购入库、库存流转、销售出库各环节脱节,无法快速追溯任一产品的完整流向。

02 解决方案:T+批次效期一体化

方案1 批次效期全程管控

入库自动记录生产批次和效期,系统提前90天/60天/30天三级预警,过期损耗降为零。

方案2 GSP合规模块

验收、入库、储存、销售各环节符合GSP规范,一键生成追溯报告,轻松应对药监检查。

方案3 供应链全程追溯

从采购到销售全链路批次跟踪,任一产品可在30秒内追溯完整流向。

03 核心价值

100% GSP合规达标
0 过期损耗
实时 效期预警
30秒 产品追溯响应

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